وكالة تنظيم الأدوية البريطانية (MHRA) تمنح الإذن لتسويق علاج جديد لسرطان الثدي

يعتمد الإذن الرسمي للعلاج على نتائج المرحلة الثالثة من التجارب.

حصل Eli Lilly's Verzenios abemaciclib على إذن رسمي للتسويق من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، بالاشتراك مع علاج الغدد الصماء للعلاج المساعد للمرضى المصابين بسرطان الثدي المبكر عالي الخطورة (EBC)  و -HER2 و +HR .

سرطان الثدي هو أكثر أنواع السرطانات شيوعًا بين النساء في جميع أنحاء العالم، حيث تم تشخيص ٢٠-٣٠٪ من المرضى بسرطان الثدي المبكر أو +HR أو -HER2 الذي يمكن أن يتطور إلى مرض نقيلي غير قابل للشفاء.

أدى العلاج بفيرزينوس (Verzenios) مع العلاج بالإفرازات إلى تقليل خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي بنسبة ٣٢٪.

قال الدكتور جيف يانغ (Dr Jeff Yang)، مساعد نائب الرئيس، الطب، شمال أوروبا في Eli Lilly. "نحن نتفهم أهمية وجود خيارات العلاج ونفخر بأن abemaciclib متاح الآن للمرضى."

استندت الموافقة إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة monarchE ، والتي حققت نقطة النهاية الأولية. تضمنت التجربة جهدًا دوليًا ضخمًا لـ ٥٦٣٧ مريضًا يعانون من HR+ ،HER2- ،EBC عالي الخطورة من أكثر من ٣٨ دولة.

قال البروفيسور ستيفن جونستون (Professor Stephen Johnston) ، استشاري الأورام الطبية ورئيس وحدة الثدي في مؤسسة Royal Marsden NHS Foundation Trust: "إنه لشرف كبير أن نرى النتائج المقنعة من تجربة monarchE، والتي كانت جهدًا دوليًا ضخمًا، تُترجم إلى خيار علاجي جديد لمرضى سرطان الثدي +HR و -HER2 الذين لديهم مخاطر عالية لتكرار الإصابة بالسرطان ".

"على الرغم من تلقيها سابقًا أفضل معايير علاج الرعاية، فإن هذه المجموعة عالية الخطورة من إيجابية العقدة (حوالي ١٥٪ من جميع مرضى سرطان الثدي HER2 و +HR و -HER2) كانوا معرضين بشكل كبير لخطر عودة المرض. ويمثل هذا الدواء طفرة كبيرة ويسعدني أنه سيكون متاحًا للمرضى المؤهلين للمساعدة في تقليل مخاطر تكرارهم ".